服务项目
根据客户提供的 URS 文件设计 PFD&PID 流程图。
工艺设计
根据客户提供的 URS 文件设计 PFD&PID 流程图。
我们拥有生产项目核心设备的先进制造设备。
设备生产
我们拥有生产项目核心设备的先进制造设备。
我们拥有一支经验丰富的施工团队。我们提供调试报告。
安装测试
我们拥有一支经验丰富的施工团队。我们提供调试报告。
为符合 GMP 要求（如 FDA、EU、TGA）提供认证服务
验证服务
为符合 GMP 要求（如 FDA、EU、TGA）提供认证服务
为客户公司员工提供培训和现场指导。
操作培训
为客户公司员工提供培训和现场指导。
提供保养、维修和原备件服务。
维护
提供保养、维修和原备件服务。
服务过程
专注于生物制药：优质服务和强大的解决方案。
  • 初步讨论
  • 基础设计
  • 详细设计
  • 生产和安装
  • 项目交付
1.初步讨论

1.1 客户提供用户需求规格（URS），包括操作需求、性能标准和监管合规性。 1.2 考虑到工作流程优化、空间利用和安全标准，制定生产设施布局计划。 1.3 概述设备选型，包括规格、交货时间和安装要求。 1.4 确定所需的仪器仪表和控制系统，确保与整个工艺流程无缝集成。 1.5 编制涵盖项目所有方面的全面预算计划。
技术支持
公司设有细胞培养技术研究实验室，提供从细胞培养、保存到生物反应器验证的全面服务，包括培养条件的优化和大规模培养技术的支持，以及设备操作和维护的培训。
这可以确保客户生产出高质量的产品，避免因操作失误而污染高附加值的细菌、细胞和其他产品。
实验室
细胞
实验室
细胞
实验室
细胞
实验室
实验室
质量管理系统与验证
上海日泰在提供优质设备和施工的同时，也可以为客户提供验证支持，内容涵盖DQ，IQ，OQ，可以协助客户进行必要的PQ验证工作。日泰的验证支持按照“V Module”进行验证支持文件。同时对于高标准验证要求的项目，能够提供更加完善、全面的验证服务。基于公司的QMS(质量管理系统)组织项目文件以及项目验证工作，并提供项目全过程文件。