重组腺病毒新冠疫苗（COVID-19）生产案例

本案例采用重组腺病毒载体技术生产新冠疫苗，核心工艺依托生物反应器完成HEK 293细胞培养与病毒扩增，实现高效稳定的疫苗生产。

上游培养阶段，将对数生长期的HEK 293细胞接种至生物反应器，采用CDM4HEK293无血清培养基，通过反应器精准调控温度、pH值及溶氧浓度，保障细胞均匀生长。待细胞密度达到80%-90%汇合度时，接入重组腺病毒载体，控制感染复数（MOI）为0.5-2，维持37℃恒温培养48小时，期间反应器持续提供稳定的培养环境，促进病毒高效复制。

收获阶段，当观察到70%以上细胞出现典型病变时，通过反应器配套收获系统收集细胞悬液，经1000 rpm离心5分钟沉淀细胞，再通过三次冻融循环释放病毒。下游纯化采用离心柱纯化工艺，去除细胞碎片及杂蛋白，回收率达95%以上，最终获得高纯度病毒原液，经检测病毒滴度符合疫苗生产质量标准。

本工艺通过生物反应器的精准调控能力，实现了细胞培养与病毒扩增的标准化、规模化生产，保障了疫苗产品的稳定性与安全性。