大型益生菌生产项目设备应用案例

核心设备配置

本项目核心设备围绕益生菌发酵全流程设计，涵盖发酵、补料、培养基制备、清洁及混合五大核心模块，具体配置如下：

（一）发酵核心系统（4套组合）

采用梯度容积发酵罐组合，适配益生菌从种子扩大培养到大规模发酵的全阶段需求，实现产能精准匹配与效率**化：

•       200L发酵罐：用于益生菌种子活化与一级扩大培养，为后续发酵提供高活性、高纯度的种子液，罐体内置精准温控、pH监测及搅拌系统，确保种子培养环境稳定；

•       1000L发酵罐：承接200L种子液的二级扩大培养，进一步提升种子液体量与活性，为大规模发酵奠定基础，配备高效通气系统与溶氧监测模块，满足益生菌好氧发酵的氧气需求；

•       6000L发酵罐：核心生产罐，用于益生菌大规模发酵培养，罐体采用卫生级不锈钢材质，配备全自动控制系统，可实现温度、pH、溶氧、搅拌转速等关键参数的实时监控与精准调节，单罐发酵周期可稳定控制在48-72小时，保障批次间一致性。

（二）补料系统（1套：400L+400L双罐组合）

针对益生菌发酵过程中需阶段性补充碳源、氮源、微量元素等营养物质的需求，配置两套400L补料罐，实现补料液的提前制备、储存与精准输送：

•       双罐独立设计，可同时制备两种不同类型的补料液（如碳源补料液与氮源补料液），避免交叉污染，提升补料效率；

•       配备精准计量泵与在线流量监测系统，补料速度可根据发酵过程中菌株生长状态实时调节，确保营养物质供应与菌株生长需求精准匹配，提升发酵效率与菌株产量。

（三）培养基制备系统（1套：1000L+1000L双罐组合）

负责益生菌发酵所需培养基的配制、灭菌与储存，双罐并行设计可实现“一罐配制+一罐备用”的连续生产模式，避免生产中断：

•       罐体集成加热、搅拌、灭菌功能，可实现培养基的快速溶解、均匀混合与高温灭菌（121℃、30min），保障培养基无菌性；

•       灭菌后培养基可直接通过无菌管道输送至发酵罐或储存罐，减少转运过程中的污染风险，提升生产连续性。

（四）CIP原位清洁系统（1套：1000L×4罐组合）

为保障生产过程的GMP合规性，配置4套1000L CIP清洁罐，实现对发酵罐、补料罐、培养基罐及相关管路的全自动原位清洁，无需人工拆解：

•       4罐分别储存碱性清洗液、酸性清洗液、无菌水与消毒液，通过程序控制实现“碱洗-水洗-酸洗-水洗-消毒-无菌水冲洗”的全流程自动化清洁，清洁效率高，且清洁效果可验证；

•       清洁过程全程监控，记录清洁时间、温度、浓度等关键参数，可实现数据追溯，满足GMP认证对清洁验证的要求。

（五）混合模块系统（1套：多容积组合）

针对益生菌发酵后菌液与辅料的混合、菌粉制备前的预处理等需求，配置多梯度容积混合罐组合，具体包括200L×2、300L×2、600L×4，共计8台混合罐：

•       多容积设计适配不同批次、不同规格的产品混合需求，可实现菌液与保护剂、载体等辅料的均匀混合，混合均匀度误差≤3%；

•       罐体内置特殊搅拌桨叶，避免搅拌过程中益生菌受损，保障菌株活性，同时采用卫生级设计，易清洁、无死角，减少交叉污染风险。