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蓝耳、圆环疫苗规模化生产应用案例
2025-12-23 10:49
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【项目背景】某大型动物疫苗企业聚焦蓝耳病、圆环病毒病防控需求，需搭建高效规模化疫苗生产线，核心诉求为提升病毒滴度、保障批间稳定性，同时实现全流程密闭化控制。我方为其定制微载体培养解决方案，匹配疫苗生产从种子扩增到大规模病毒培养的全上游流程。
【设备配置】核心设备包含20L微载体培养生物反应器4台、100L4台、500L4台、1000L16台，配套齐全上游设备（含培养基配制系统、无菌转运系统、在线参数监测系统等），形成阶梯式规模化培养体系。
【应用成效】采用Marc-145等敏感细胞微载体培养工艺，20L反应器完成种子细胞扩增驯化，经100L、500L逐级放大，最终通过1000L反应器实现大规模病毒增殖。设备精准控制温度33-38℃、pH6.8-7.6、溶氧40%-60%等关键参数，保障细胞密度达5×10⁶cells/mL以上，蓝耳、圆环病毒滴度分别超10⁸.⁵TCID₅₀/mL、10⁸.⁰TCID₅₀/mL。
全流程自动化密闭运行，有效降低污染风险，批间差异缩小30%，产能较传统工艺提升5倍，助力客户实现疫苗高效量产与质量升级。
