片状载体培养生物反应器用于狂犬疫苗生产案例

2025-12-23 10:55
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合作客户为国内大型生物制药企业,专注于人用狂犬疫苗研发生产,需构建规模化上游培养体系以提升产能与产品均一性。我方为其配套50L×30台、150L×4台片状载体培养生物反应器及全套上游辅助设备,适配Vero细胞高密度贴壁培养工艺。
项目实施中,50L反应器组承担细胞扩增阶段培养,凭借片状载体高比表面积优势,实现细胞快速增殖,保障种子批质量稳定;150L反应器组负责病毒接种与大规模培养,精准控制温度、pH、溶氧等关键参数,为病毒复制提供**环境。片状载体的强贴壁性能延长了细胞存活周期,可连续收获病毒液,显著提升单位体积产量。
设备投用后,细胞培养密度达1.2×10⁷个/ml以上,病毒平均滴度稳定在7.5 LogLD₅₀/ml,批间差异小于5%,完全符合《中国药典》标准。整套系统年产能可支撑2000万支冻干狂犬疫苗生产,较传统工艺生产效率提升40%,同时降低了下游纯化难度,助力客户实现规模化、高品质生产。

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