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悬浮培养生物反应器单抗生产案例
2025-12-23 11:03
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某生物制药企业聚焦靶向抗肿瘤单抗药物研发生产，需构建规模化、高稳定性的上游培养体系，选用我司2台100L、2台500L、2台2500L悬浮培养生物反应器及配套上游设备，实现单抗从种子扩增到大规模生产的全流程覆盖。
生产阶段，100L反应器承担种子扩大培养任务，精准控制温度、pH值及溶氧，为后续培养提供高活性、均一性种子液；种子液逐级转入500L反应器进行中间扩增，设备高效的搅拌与通气系统保障细胞密度稳步提升；最终通过2500L反应器完成大规模悬浮培养，配套设备实现培养基在线补加、过程参数实时监测与调控。
整套设备运行稳定，细胞密度峰值达8.5×10⁶ cells/mL，单抗表达量超5g/L，批次间差异小于3%，助力企业实现单抗药物的高效、稳定量产，满足临床及商业化供应需求。
