轮状病毒疫苗生产应用案例

2025-12-23 12:34
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应用场景:口服减毒轮状病毒疫苗规模化生产,核心工艺为Vero细胞高密度培养及病毒扩增供应设备:15L片状载体生物反应器1台、75L片状载体生物反应器1台、200L片状载体生物反应器2台,配套培养基配制、在线监测等上游设备
实施过程:采用阶梯式放大工艺,15L反应器用于细胞种子扩增,构建高活性细胞种子库;75L反应器承接中间放大培养,实现细胞密度稳步提升;最终通过2台200L反应器并行开展病毒培养,片状载体提供高比表面积,保障细胞贴壁生长与营养充分交换,配合精准温控、pH及溶氧调控系统,营造稳定培养环境。
应用成效:设备适配性强,实现从种子到生产的无缝放大,病毒滴度稳定达标;2台200L反应器并行提升产能,单批次可满足百万份疫苗原液需求;片状载体低剪切力设计降低细胞损伤,较传统工艺生产成本降低30%,符合GMP及WHO相关标准,助力疫苗高效合规生产。

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