溶瘤腺病毒生产案例15L&150L片状载体培养生物反应器

合作客户：某专注肿瘤免疫治疗的生物制药

企业需求痛点：需建立高效、可放大的溶瘤腺病毒生产工艺，解决传统贴壁培养规模有限、病毒滴度低、工艺重复性差的问题，核心需求为实现从实验室到中试的平稳过渡。应用方案：采用我司15L及150L台片状载体培养生物反应器，搭配Fibra-Cel台片状载体，构建HEK293细胞高密度培养及病毒扩增体系。工艺上采用罐流培养模式，分阶段精准调控培养基血清浓度与葡萄糖水平，细胞培养阶段控制葡萄糖1-2g/L，产毒阶段0.5-1.5g/L，全程维持pH 7.0-7.4、温度37℃、溶氧20-60%的**环境。

应用成效：15L反应器阶段细胞密度峰值达1×10⁷/mL，病毒滴度较传统工艺提升近2个数量级；150L中试阶段实现平稳放大，工艺重复性良好，连续收获5-6天病毒颗粒数稳定，满足中试生产需求。该方案大幅降低后期纯化难度，为客户后续产业化生产奠定核心设备基础。